Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев

Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев

Добавлено в закладки: 0

Источник: Версия

Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев

Лаборатории по всему миру развернули масштабную работу по созданию эффективной вакцины от коронавируса. Работа ведётся как в Китае, откуда началось распространение вируса, так и в Европе, США и России.

Сейчас не менее 35 лабораторий в разных странах мира занимаются созданием вакцины, призванной остановить распространение коронавируса. На прошлой неделе сразу несколько лабораторий сообщили, что готовы приступить к клиническим испытаниям прототипов, тогда как ВОЗ и мировые эксперты не так оптимистичны: по их мнению, на создание действенной вакцины потребуется до полутора лет.

Из чего состоит вакцина

Чтобы создать действенный препарат, необходимо определиться, из каких компонентов он будет состоять. Практикуются три способа: использование безопасных штаммов живых бактерий или вирусов, убитых штаммов, или производство ведётся без непосредственного возбудителя. После того, как компоненты определены, у разработчиков появляется так называемый кандидатный вакцинный препарат.

После этого специалисты проводят всестороннее исследование потенциальной вакцины, которые включают доклинический и клинический этапы. Доклинические исследования проводятся вне живых организмов и на животных. На доклиническом этапе есть обязательное требование, что как минимум одно животное, на котором проверяется действие вакцины, не должно быть грызуном. На этой стадии исследований должна быть доказана безопасность вакцины и проверена выработка антител к ней. Также важно установить, действительно ли вакцина защищает организм животного и формирует у него иммунитет к вирусу.

После окончания доклинических испытаний разработчик предоставляет их результаты регулятору, чтобы получить разрешение приступить к испытанию вакцины на людях. Как правило, такие исследования проводятся на здоровых добровольцах. Для доказательства эффективности препарата нужно провести сравнение привитых людей с невакцинированными, для этого необходимо привить множество добровольцев.

Зарубежные разработки

Первой американской компанией, приступившей к разработке вакцины, стал Moderna. 16 марта исследователи приступили к тестам прототипа, в рамках которых 45 добровольцам с перерывом в месяц будут введены две дозы прототипа. Препарат получил название mRNA-1273. Как известно, в вакцине от американской компании нет возбудителя, а содержится лишь кусок его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются ещё несколько компаний.

В Европе основными разработчиками являются немецкие BioNTech и CureVac. Последняя планирует начать тестирование своего препарата летом, разработка ведётся в сотрудничестве с Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств. 16 марта компания сообщила о планах увеличить производственные мощности, чтобы в будущем иметь возможность производить «миллиарды вакцин».

BioNTech рассчитывает приступить к испытанию вакцины уже в апреле. Компания работает в сотрудничестве с Fosun Pharma (КНР) и Pfizer (США).

Собственные исследования ведёт и Китай, где в обозримом будущем также должны начаться испытания вакцины. Созданием вакцины там занимается Академия военно-медицинских наук вместе с компанией CanSino Biologics из Гонконга. В марте они получили от властей разрешение испытывать препарат на людях, для чего планируется привлечь 108 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Испытания будут проводиться в уханьской лаборатории. Ранее в марте о старте испытаний сообщила и ВОЗ.

Китай и США борются между собой за первенство в создании вакцины от коронавируса. КНР преследует эту цель из необходимости сохранить национальный престиж, а США пытались перекупить немецких вирусологов из CureVac, чтобы взять разработки под свой контроль. Попытки США встретили критику со стороны властей Германии, которые заподозрили Вашингтон в стремлении сделать немецкие разработки доступными только для американцев.

Российское решение

Работа над вакциной активно ведётся и в России. Новосибирский центр «Вектор» в марте приступил к доклиническим испытаниям прототипа. Федеральное медико-биологическое агентство создало ещё три прототипа и начало их испытания на грызунах. Как отмечают эксперты, при возникновении крайней необходимости готовая проверенная вакцина может быть получена в России через 11 месяцев.

РБК со ссылкой на главного технолога филиала «Медгамал» Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи при Минздраве Александра Семихина сообщает, что в случае, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски, Минздрав может дать разрешение на её применение без подтверждения эффективности. Как правило, с начала разработки до вывода препарата на испытания на человеке проходит около 6 месяцев, и в данном случае речь идёт о крупном центре, который работает без выходных. В среднем же около года уходит на то, чтобы препарат прошёл все полагающиеся проверки.

В случае с созданием вакцины от коронавируса этапы может быть сокращено как число добровольцев, так и время проверки. Это, в свою очередь, не означает, что вакцину будут проверять менее качественно. Различные уточнения будут проводиться и после её регистрации.

0

Опубликовал(а)

не в сети 34 минуты

Логинов Антон

Готовый препарат от коронавируса может появиться в России через 11 месяцев 66
41 год
День рождения: 09 Октября 1978
flagРоссия. Город: Москва
Комментарии: 3Публикации: 14440Регистрация: 10-09-2018
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
РЭНБИ
Добавить комментарий
Войти с помощью: 
Хроники коронавируса COVID-19
Авторизация
*
*
Войти с помощью: 
Регистрация
*
*
*
Ваш день рождения * :
Число, месяц и год:
Отображать дату:
Войти с помощью: 
Генерация пароля